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智翔金泰:公司GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获药物临床试验批准通知书

时间:02-03 来源:最新资讯 访问次数:52

智翔金泰:公司GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获药物临床试验批准通知书

智翔金泰2月2日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。GR1802注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液,可通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

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